四、生技醫藥品研發相關技術
在開發生技醫藥品時有幾項技術值得注意:
1.基因體學衍生新學門的應用:由基因解碼所產生的基因體學(genomics),接著依序為功能基因體學(functional genomics)、蛋白質體學(proteomics)、代謝體學(metabolomics)、毒物基因體學(toxicogenomics)以及系統生物學\(system biology)等,這些研究均有助於藥物成分的模擬,並對於疾病與人體之間的關聯也很有幫助。
表四 日韓星台四國生技產業政策與目標比較
參考資料:IT IS科技產業現況與市場趨勢研討會(經濟部,2005年)
2.藥物基因體學(pharmacogenomics):此一學門在探討每個人不同遺傳基因結構與藥物之間如何反應,對藥物研發相當重要。
3.RNAi:RNAi可以掌控基因轉譯的表現惰況,這是功能基因體學主要工具,也與新藥開發有密切關係。
這些新技術與傳統新藥研發比較,時間縮短了訐多,如圖一所示。
圖一 新藥研發各種不同流程時間比較 (經濟部IT IS計畫,2005年)
五、生技醫藥品未來發展問題與商機
生技醫藥品雖是生物技術的明星,但在研發過程也有一些問題待突波:
1.由1982年開始,基於藥物安全考量,新藥審查愈來愈嚴格,如果藥物研發沒有新技術突破的話,研發到上市期間將會更長,增加了訐多成本。
2.伴隨著全球化趨勢,在競合與分工方面有了新變化,研發新生技醫藥品必需注意此一市場面因素。
3.由於基因解碼,各種疾病的研究更加複雜,在新產品研發上要注意產品的生命週期,,例如提前停止不易成功新藥研發,委外研發以提高效率,引入授權的目標藥物,對專利過期生技藥品可以用各種方法延續產品生命週期,如新劑型,新劑量,新適應症,新組合以及以複合式醫療器材方式呈現等方法。
至於生技醫藥品在未來發展仍具很大的商機:
1.因生技醫藥品能與傳統藥物互補,充分滿足病人需求,所以成長率大於藥物平均成長率。
2.生技醫藥品平均汧發期間為十年,比小分子藥物短,研發費用也低。
3.專利過期的生技學名藥有很大機會與市場。
4.據市場預測專家推估,到2010年時兩種新上市的藥品有一種屬於生技醫藥品,因此誰能先占有一席之地便是贏家。
（轉載自華生網）
作者 : 江晃榮博士
台灣生物科技開發基金會董事長
任教北醫及雲科大等六所大學
留言列表
