根據2001年美國國家科學基金會(NSF)奈米科技小組委員會主席Dr.M.C.Roco的預估,
在2015年左右,應用奈米技術的產品,將逐步開花結果。其中,奈米材料與製程的產值
可達3,400億美元,應用在半導體的產品相關產值可能達到3,000億美元,在生技與醫療
領域則約有1,800億美元,主要應用於醫藥產品方面。 

雖然,應用奈米技術的生醫產品,因為必須通過嚴格的審查機制,實際商品化的時程較其
他產業為遲。然而,至2015年,也將有16%左右市場規模的生醫產品,會應用到奈米技術
。隨著對跨領域、高複雜技術度
的掌握,以及相關生物技術知識的進展,將由現階段已經有產品上市的奈米等級生醫分析
工具、醫療檢測、診斷以及藥物傳輸等,逐步發展至智慧型的奈米醫藥與醫療器材,為人
類開創更健康的未來,並創造生醫領域的新商機。

趨勢篇》10-9的前(錢)景

■奈米技術在生醫領域的應用潛力與商機

應用奈米技術的生醫產品,由於必須通過嚴格的審查機制,實際商品化的時程較其他產業
為遲。估計至2015年,將有佔16%左右市場規模的生醫產品,會應用到奈米技術;可見,
奈米技術對生醫產業而言,將成為重要關鍵技術。

文/曾念國

過去數年來,奈米技術研究受到全球政府單位與產業界積極的推動,甚而,隨著小說與電
影引用於各種故事情節,「奈米技術」更已經成為人人耳熟能詳的一個科技名詞。不過,
奈米技術的應用,在各項產業中的成熟度不同。例如在半導體產業中,奈米化製程已經常
見於微處理器,其技術應用處於成長期的階段;而在生醫產業中,奈米技術的演進則仍處
於萌芽期,科學家正不斷透過各種嘗試,探索其可行性,並且已經成功推出少數商業化的
產品上市。

■2015年 16%生醫產品將用到奈米技術

根據Lux Research公司的市場研究報告估計,10年內,與奈米技術相關之各式產品,總收
益將可能成長至超過2兆6,000億美元。整體趨勢上,應用奈米技術的生醫產品,因為必須
通過嚴格的審查機制,實際商品化的時程較其他產業為遲。估計至2015年,將有佔16%左
右市場規模的生醫產品,會應用到奈米技術;可見,奈米技術對生醫產業而言,將成為重
要關鍵技術。

奈米是指10的負9次方米,也就是1公尺的10億分之1,大約相當於10個氫原子緊密並排的
寬度,介於微觀的量子尺度與一般的巨觀尺度間。而顧名思義,「奈米技術」是一項由尺
寸定義的技術領域,一般公認的定義下,「奈米技術」指物質尺度為1~100奈米下的應用
。在其最為特殊之處,來自於奈米尺寸的材料,會在展現相較於大尺度下時,甚為不同的
物理與化學特性。

奈米技術的概念,是由大尺度過渡到奈米尺度時,物質產生的特殊現象。原本,實體物質
中所有基本粒子-原子,處於表面其比例本可謂微乎其微,大部分都包含在物體內部;但
越接近奈米尺度,構成實體物質原子,處於物體表面上的比例將快速提高。由於物質內外
部的原子所處環境不同,性質也有所差異,所以當處於表面的原子比例差異加大時,物質
特性,也將開始脫離一般狀況下我們所熟悉的表現。另一方面,物質處於奈米尺度時,包
含的原子數急遽減少,許多大尺寸範圍下不會展現的量子特性(如不
連續的電子能階),也會比較容易顯現,更使得物質處於奈米尺度時,能夠展現出混雜量
子世界與巨觀世界不同特性,而創造出豐富多樣的應用特性。

所以,奈米技術並非單指「奈米尺寸」,而主要是指應用物質在奈米尺度時,所具有的物
理、化學或生物學特性,以及小尺寸帶來的應用優勢。目前,這樣的產業應用,最常見於
化學材料、電子、資訊以及生醫產業等領域。

■生醫領域 最有潛力的應用領域

奈米技術與生物科技間的關係,可謂非常密切。一般常見的生物細胞,其尺度範圍大約是
數千奈米,而被視為包含生命密碼的DNA分子,寬度大約是2~3個奈米之間,這些構成生
命的基礎單位,都恰好是奈米技術最適合應用的大小範圍。所以,奈米技術在生醫領域的
應用,一直被視為是奈米技術最具有潛力的應用方向之一。

(一)分析與產品開發工具

由於生醫產品的發展過程中,研發人員必須深入瞭解人體體內的生理、生化反應等複雜的
生命現象,例如藥物作用機轉、代謝等作用,分析與檢測等,因此十分注重開發工具的應
用。特別是進入基因科技時代後,隨著藥物基因體學(Pharmacogenomics)的發展,醫
藥產品與個體基因特徵間關係的分析,已經成為未來藥物發展上的重要參考因素,如何建
立有效且快速的分析方法,強化分析工具,是生醫產業下一階段發展的重要關鍵之一。

在這一方面,奈米技術的應用可謂十分多樣化。目前,包括生物分子的模擬、原子力顯微
鏡的應用、微流體與微陣列生物晶片(lab-on-chip)、生物標誌(Biomarker)等,都是
受到研發單位廣泛利用的分析工具。而加入奈米等級的設計後,這些分析工具將可以有更
高的分子親和能力,而帶來更靈敏快速的檢測結果。以生物晶片為例,奈米架構的生物晶
片將能夠在更小的體積中,執行更快速更大量的檢驗,提高藥物篩選的效率,加速研發成效。

以著名的Quantum Dot這家公司為例,該公司發展的量子點技術,可以透過奈米量子點隨
粒徑大小改變的特殊發光特性,提供鮮明易於分辨的檢驗結果,可應用於mRNA的檢測。

根據BBC(Business Communications Company)在2005年10月出版的“Nanotechnology
 in Life Science Applications”報告分析,這些研究分析工具目前是奈米技術在生醫領域應
用中,市場規模最大的應用項目。分析指出,在2004年,主要應用於藥物篩選的奈米分析
工具,大約佔有奈米生醫市場的50%之市場規模,約4億美元,預計在2010年將成長至8億
美元左右。

(二)疾病檢測與診斷之應用

疾病檢測與診斷工具,則是另一項奈米技術應用的重要領域。主要的產品類型,包括檢驗試
劑、前述的生物晶片等體外檢測工具,以及結合MRI、CT等應用的顯影劑等診斷工具。

就發展現況而言,奈米技術目前在這個領域的發展,除了前述積極發展的奈米結構之生物
晶片,另一方面則以顯影劑為發展核心。以MRI使用的磁性造影劑為例,磁性材料一般而
言具有多個磁區,當材料尺寸縮小奈米等級,則呈現單一磁區(singal-domain, Ds);當
尺寸持續縮小,則磁性將會消失,但當出現外加磁場時,仍能產生暫時的磁性,稱為超順
磁性。優點在於可以避免磁性物質對人體產生的影響,目前如德國Shering AG已經推出的
Resovist超順磁氧化鐵奈米微粒。

在奈米顯影劑的市場方面,根據Kalorama Information的資料顯示,2004年估計全球的顯影
劑市場約為7億5千萬美元,其中奈米化顯影劑市場僅約300萬美元;但隨著奈米化的新產品
進入市場,產生取代作用,預估2008年約可達到2億5千萬美元的市場規模。

(三)奈米藥物傳輸應用

藥物傳輸領域是目前奈米技術在生醫與製藥產業應用中,最具有產業化成果,且能見度最
高的領域,已經有數項商業化產品通過全球不同藥政機關核准上市。最近一項上市通過的
案例,是美國American Pharmaceutical Partners推出,2005年1月上市的抗癌藥物Abraxane(Pacitaxel,奈米白蛋白載體)。

奈米藥物傳輸的應用,可以使不溶性藥物容於水,或者提供藥物不同的給藥途徑,或產生
改變藥物動力學特性(吸收、分佈、代謝以及排泄)的效果,甚至達到緩釋傳輸與標定性
傳輸,控制釋放的功能。舉例而言,Elan公司的NanoCrystal技術,是目前市場中最為成功
的技術應用案例之一。該公司的奈米粉體藥物技術,能夠提高藥物的可溶性與吸收性,已
經應用在3項通過FDA核准上市的藥物產品中,分別應用於降血脂藥物、止吐藥與抗排斥藥
物中

產品名 成分名 廠商 適應症 FDA 核准日期
Tricor fenofibrate Abbott Laboratories 降血脂 2004/11/5
Emend apreitant Merck 化療後的急性噁心和嘔吐 2003/3/26
Rapamune sirolimus Wyeth 預防器官排斥 2000/8/30

表一 美國FDA已核准上市應用NanoCrystal之產品
資料來源:美國FDA;工研院IEK(2005/02)


市場方面,根據Kalorama Information的市場報告分析,估計應用奈米化藥物傳輸技術的
藥物產品,2004年的全球市場規模大約8,000萬美元;隨著技術複雜度的提高,與藥物傳
輸對藥效、安全性與副作用的改善帶動的市場滲透,估計2010年,應用奈米藥物傳輸技術
的藥物產品,可望創造100億美元以上的市場規模。

(四)奈米生醫材料與組織工程應用

生醫材料在醫療上,作為補助或取代活體的部分系統,協助或執行該系統運作發揮應有
功能;組織工程則希望能藉由人工的方式,誘導受損部位的細胞發展出正常組織或甚至
器官。奈米技術在這些應用上,由於可以使材料具備特殊甚至可操控的特性,讓生醫材
料或組織工程應用如細胞支架等更能達到技術要求,使奈米技術未來發揮的空間令人期待。

研究發現,在奈米的尺度下,生醫材料有時能夠表現出較傳統材料更佳的效果。例如,
目前研究發現,奈米羥基磷灰石(nano-hydroxyapatite)應用在骨材上時,能夠減少
周邊細胞壞死,降低二度手術的機會,對人工髖關節等的應用,帶來極大的醫療效益
與市場潛力。

目前,奈米生醫材料與組織工程的應用,由於技術難度與瓶頸較高,未來市場預估較
不明確,一般預計2010年之後才會有較明確而可衡量的市場規模出現。不過,奈米技
術對材料應用的幫助極大,未來市場潛力仍是值得期待。

■未來發展趨勢與市場規模

整體而言,奈米技術由於能協助科學家掌握材料更細緻,以及可操作的特性,能為生醫
產品帶來更多潛在的應用可行性。2003年10月,科學期刊Nature Biotechnology的一篇“Commercializing nanotechnology"中,作者Laura Mazzola藉由一張技術藍圖(
Technology Roadmap),為讀者勾勒出奈米技術在未來將可能協助我們創造出更精細
、更具有功能性的生醫應用產品。

而在市場方面,根據2001年美國國家科學基金會(NSF)奈米科技小組委員會主席Dr.
M.C.Roco的預估,未來在2015年左右,應用奈米技術的產品,其市場將逐步開花結果
。其中,奈米材料與製程的產值可達3,400億美元,應用在半導體的產品相關產值可能
達到3,000億美元,在生技與醫療領域則約有1,800億美元,主要仍在於醫藥產品方面,
十分可觀。

總結而言,隨著對跨領域、高複雜技術度的掌握,以及相關生物技術知識的進展,將
由現階段已經有產品上市的奈米等級生醫分析工具、醫療檢測、診斷以及藥物傳輸等
,逐步發展至智慧型的奈米醫藥與醫療器材,為人類開創更健康的未來,並創造生醫
領域的新商機。



(作者為工研院經資中心/生醫組 產業分析師)






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